揭秘药用玻璃瓶包装缺陷（4）

尴尬：玻璃药瓶升级换代竟遇“肠梗阻”

据了解，药用包装玻璃的质量问题多年前已经引起国家有关部门重视。2011年7月国家食药监局就决定，加大推动中性硼硅玻璃替换工作力度，第二年下发通知加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理。但记者调查发现，通知落实效果并不理想。

王焕一说，生产成本上升并不是推广中性硼硅玻璃的最大障碍，一些药厂主动升级使用中性硼硅玻璃，但审批中又遇到“梗阻”，药厂更换中性硼硅玻璃的动力、压力、紧迫感不足，普遍持观望态度，好东西“叫好不叫座”。

通知规定，注射剂包装材料升级，药企需报所在省区市食药监部门批准。据了解，目前有些省区市食药监部门不受理此类补充申请，要求企业向国家食药监局申请，有的地方审批时间过长。

哈尔滨三精药业有关负责人透露，他们生产的维生素B6应用中性硼硅玻璃，变更报告从2012年报出至今未果，这个品种被迫停产至今。

令药企望而却步的是高昂检测费用。药企升级药用玻璃包装，完成相容性实验验证后，报所在地省市区食药监部门备案。有的省区市食药监部门要求企业提供国家食药监局认可的检测机构出具的检测报告，第三方机构每检测一个品种少则七八万元，多则20万元，多数企业都有几十个品种，费用高昂难以承担。