婴幼儿乳粉史上最严门槛：所有环节均可追溯（2）

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细化奶源要求

提高原料辅料质量安全

新版细则将国办相关文件中“婴幼儿配方乳粉生产企业须具备自建自控奶源”等要求进行细化，提高原辅料的质量安全和采购管理要求。要求主要原料为生牛乳的企业，其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场；主要原料为全脂、脱脂乳粉的企业，应对其原料质量采取严格的控制措施，建立原料供应商审核制度，定期进行审核评估。

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生产环境提升

乳粉需达药品生产环境

新版细则严格生产环境要求，提高生产设备的空气质量要求，以及清洁作业区动态微生物控制、压差、换气次数等方面的要求，要求清洁作业区需达到药品生产企业相应级别标准。

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责任落实到人

借鉴药品质量授权人制

新版细则借鉴了药品生产企业实行的药品质量授权人制度，明确要求质量安全授权人承担产品放行的责任，确保每批已放行的产品的生产、检验均符合国家相关法规和食品安全标准。在产品放行前，质量安全授权人必须出具产品放行审核记录。

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完善信息记录

企业产品各环节可追溯

新版细则要求，对婴幼儿配方乳粉生产的关键工序或关键点形成的信息建立电子信息记录系统。消费者应能够从企业网站查询到标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息。企业要确保对产品从原料采购到最终产品及产品销售所有环节都可有效追溯和召回。

【专家说法】

部分中小企业将被淘汰

乳业专家王丁棉认为，新细则对奶粉原料的质量安全确实起到严格控制的目的，尤其是细则规定的“对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业，其基粉不是企业内部工厂提供的，不予生产许可审查”，也将杜绝贴牌生产现象。

王丁棉认为，像惠氏、多美滋等在中国国内设有生产工厂的洋品牌会受到此次新细则的影响。“这些在华设厂的洋品牌，很多采用的是干湿法生产婴幼儿配方乳粉”。很多洋品牌是在国外完成基粉和乳清粉等原料的混合，大概是个半成品进口到中国，然后在国内再添加一些营养物质，再进行液态化调匀混合，最后喷粉，然后在国内工厂完成分装。但按新细则，这些企业将做出重大调整，比如只能从国外进口各种原材料，然后在国内同一工厂完成配方奶粉的生产过程。

“对于这些大企业来说，其实也没多大影响，增加硬件设备就可达到细则要求”，王丁棉表示。

“国内一些中小企业则面临很大的压力”，中商流通生产力促进中心奶类分析师宋亮认为，国内奶粉生产企业面临很大的整改压力，需要资金采购设备。同时，奶粉企业还必须有自建自控的奶源，对于中小企业来说，他们要么拿出大量的资金收购奶源，要么就是被收购而退出市场。另外要求奶粉生产企业按照药品生产管理，预计全国128家奶粉企业将有1/3的企业将被淘汰出局。