疫苗巨头扛不住GMP改造费 改造一条生产线2.5亿（2）

八成份额等着分

业内公认的是，预防疫苗市场一直是医疗领域的一块肥肉。

据了解，预防疫苗主要市场来自于新生儿，且随着我国二孩政策的逐步实施，其人口增速提高的几率增加。目前国内预防类疫苗的出厂价约为10元/支。在经过省级采购及逐级分配之后，每支乙肝疫苗在医疗终端的售价均会翻倍，最高的可达60元/支。

相关资料显示，我国现在有预防疫苗生产企业36家，能生产预防27种疾病的疫苗，年生产能力达至少10亿剂。

以预防乙肝疫苗为例，记者粗略计算发现，以全国年均出生1900万新生儿，每个新生儿接种5支乙肝疫苗计算，仅乙肝疫苗年容量约为10亿元，再加上二类疫苗及进口疫苗的销售规模，仅仅乙肝疫苗中国市场的规模就约为15亿元。

招商证券研报显示，截至2013年10月底，乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶，同比增长101.9%。

此次未通过新版GMP认证的3家预防乙肝疫苗巨头，近期也因为质量门事件一直陷入舆论漩涡。这让早已成为“红海”的乙肝疫苗产业格局再度失控。

据了解，在2013年前10个月乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶中，深圳康泰占26.3%，大连汉信占29%，天坛生物占25.8%，华北制药[2.78%资金研报]和华兰生物[0.27%资金研报]分别占12%和2.9%。这意味着，三大生产厂商所占约80%的市场份额有可能在今年惨遭蚕食。

对此，多位业内人士对《华夏时报》记者分析说，三大制药巨头纷纷陷入质量门，其市场份额可能被瓜分，特别是被国家食药总局在全国范围内停用的深圳康泰，其乙肝疫苗市场份额或被瓜分，而乙肝疫苗产业格局或因此次疫苗质量门事件可能面临重新洗牌。

谁将是最大受益者

但值得关注的是，三大预防性疫苗巨头集体“落马”，谁将是最大的受益者？

据了解，目前国内生产乙肝疫苗的企业并不多，深圳康泰、天坛生物、大连汉信、华北制药(600812)、华兰生物(002007)几乎占有中国九成以上市场份额。

受到停产消息影响，1月2日新年开盘，乙肝疫苗概念股走势出现明显分化，天坛生物二级市场股价重挫，天坛生物大幅低开，股价全天在低位震荡，收盘下跌5.03%，市值缩水约5亿元；而华北制药早盘一度涨停，收盘大涨7.58%；华兰生物涨3.34%。

“不过从长期来看，如果不通过新版GMP认证，失去市场份额是早晚的事。”一位国家药监局内部人士对记者分析说。

北大纵横高级医药合伙人史立臣对《华夏时报》记者直言，乙肝预防疫苗为国家一类疫苗，采购多数由政府来买单，外资药企很难从中获利，无疑，国内疫苗中小企业是此次疫苗事件中最大的赢家。

“我们现在正盯着康泰生物和天坛生物，如果康泰生物的疫苗质量被检测出问题，那将腾出较大的市场空间，我们也会及时布局跟进。”华北制药一名高管告诉《华夏时报》记者。

记者从国家食药监总局网站上证实，华北制药乙肝疫苗刚刚获得新版GMP认证，而华兰生物的重组乙型肝炎疫苗在去年9月获得新版GMP认证；而此次华北制药和华兰生物或将直接受益。

1月3日，华北制药证券事务代表许建文向本报记者证实，集团旗下金坦生物是明确通过新版GMP认证的，不排除市场上可能会有一段时间的乙肝疫苗供应紧张期。金坦生物目前的年产能也就1000多万人份，光我们一家是肯定不够的。

相关资料显示，新加入乙肝疫苗阵营的华兰生物2013年1-10月，整体只有267万瓶的批签发量，总体算来也无法满足市场需求。

“虽然紧张，但业界并未像舆论一样，担心市场供应的问题。”另一位业内人士对记者表示，各家企业肯定会有储备的，乙肝疫苗的有效期比较长，一般可以存2年。后续供应应该不是问题。