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银杏叶药品召回扩大 或致植物提取行业大洗牌(3)

公司生产的银杏叶片生产所用的银杏叶提取物供应商为“重庆科瑞南海制药有限责任公司”,2015年5月24日,科瑞南海向当地药监局主动报告,用于药品生产的部分提取物从不具备资质的企业购买,采用停售、召回等控制措施。公司决定自2015年5月24日起停止银杏叶片的生产和销售,对库存的科瑞南海销售的相关提取物就地封存,并于2015年5月29日起对上市的银杏叶片产品启动召回程序。

据国家食药监总局获得的数据,国内总计有104家生产银杏叶有关的药品企业。而据了解,涉事的企业范围将越来越多。

史立臣认为,与银杏叶有关的产品不仅包括药品,还应包括保健品,而后者也是一块巨大的市场。

亟待规范植物提取物市场

这一次的银杏叶药品事件起源于国家食药监总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业。然而,用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效。

史立臣向《证券日报》记者介绍,在银杏叶药品事件持续发酵的背后,是国家亟待规范和整治的植物提取物市场。

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