GSK明星药曝积年隐患 数以百万计抑郁儿童吃错药
日前,据英国《卫报》报道,葛兰素史克(GSK)2001年发表的一份报告“有重大缺陷”,其声称该公司生产的帕罗西汀帮助治愈儿童和青少年的抑郁症状。但是,这份试验报告却“非常专业”地忽略了对其不利的事实,导致数以百万计的儿童吃错药。报道指出,这其中有部分原因是葛兰素史克自费支付邀请医生出席促销该药的活动。
此次葛兰素史克被曝出的问题,难免让人联想到两年前满城风雨的行贿丑闻。2013年,葛兰素史克在中国被曝出利用贿赂手段谋求不正当的竞争环境,导致药品行业价格不断上涨。葛兰素史克也因此领得30亿元的巨额罚单。
虽然“行贿门”事件已过去两年,但受此影响,葛兰素史克在中国市场上面临的压力仍然不小。今年7月,葛兰素史克发布第二季度财报显示,净盈利同比大幅下滑77%。与此同时,葛兰素史克也开始主动降低部分原研药的价格。2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上,葛兰素史克宣布将降低部分药品价格,计划降价幅度在20%-30%之间,试图借此重建在华声誉。
明星药物陷风波:以“专业手法”忽略药品风险
眼下这场风波,可归因于葛兰素史克于多年前埋下的隐患。
帕罗西汀是抗抑郁的明星药物,以Paxil和赛乐特(Seroxat)被人们所熟知。相关报道指出,披露这一试验报告缺陷的研究是由《英国医药期刊》发起,该期刊重新研究了葛兰素史克在2001年的报告(该报告又被称之为研究329),于近日发表了“再分析报告”,强调了原报告中存在的重大缺陷,并展现了医生和患者在多大程度上被误导。
据悉,“再分析报告”研究者发现,在试验中的275名儿童和青少年中,有11名服用Paxil有自杀或是“自害行为”。而该人群中只有1名服用安慰剂的人,出现这样的有害行为。
然而,葛兰素史克这份具有影响力的报告,宣称该药物对儿童和青少年是安全的,但是却并没有披露服用该药物后有自杀倾向青少年的真实数字。
报道称,葛兰素史克误导医生和公众,让他们认为其生产的抗抑郁药是安全和有效的,但是对于这一点却没有任何证据去证实。此举导致单单在美国这一地区,就有200万青少年被开处该药。而这其中有部分原因是葛兰素史克自费支付邀请医生出席促销该药的活动。
英国威尔士班戈大学的精神病学教授大卫·海利是这一“再分析报告”的作者之一,其表示:“很难去了解这么多自杀儿童如何被忽视,但是我们认为如果人们研究和查看这些数据,甚至是没有受过训练的人也会发现至少有服用了该药物的12名儿童、青少年变得有自杀倾向。儿童出现自杀倾向的比例是非常高的。但是报告却没有采取专家的意见披露这一点,反而却‘非常专业’地避免发现这一问题。”