药品临床数据涉假 上市公司华海药业上榜（3）

据统计，上述1622个受理号中，进口药171个，新药948个，已有国家标准503个。按照自查受理号数量，排名前十的上市公司是：华海药业、恒瑞医药、国药一致、鲁抗医药、海正药业、双鹭药业、上海医药、复星医药、科伦药业、中国医药。

按照上述文件规定，一旦本次责任认定明确，未来3年内涉事公司申报的品种都不会被受理。相关医药人士表示，华海药业是申报品种最多的公司，如果3年都不受理其申请对公司的影响比较大，而康芝药业和山大华特的子公司达因生物若3年也不能报新的临床申请，对公司的研发也非常不利。不过具体如何落实还要看国家食药监总局后续的处理，责任方是在公司还是在合作研究机构还未定性。

另有业内人士表示，就本次核查情况来看，因为涉事医院和CRO（医药研发合同外包服务机构）均涉及到了其他企业的临床品种，责任方主要应当是在临床医院和CRO，预计对华海药业的处罚措施和影响有限。此外，国家食药监总局昨日发布的公告仅是对部分已提交自查资料的药品注册申请的临床试验核查结果，不排除未来会有更多药品因为临床试验数据不真实被不予批准。

不过，此次华海药业等三家上市公司药品注册申请试验数据涉嫌造假对资本市场的冲击较小：昨日，华海药业和康芝药业股价分别下跌1.74%和3.24%，而山大华特股价上涨了2.94%。