疫苗新政再检讨：儿童手足口病剧增 疫苗却一株难求

3个月前，中国已上市全球首支手足口灭活疫苗。3个月后，大多数人依然难觅地方接种疫苗。今年1至4月，国内手足口疫情甚至比去年同期上升了27%。怪现象背后，是二类疫苗新政衔接失位，和地方疾控部门利益格局调整后，如何有效维护二类疫苗接种体系的问题。

哭闹不止、发烧持续不退、口腔出现溃疡……2016年6月19日，赵琴发现11个月大的儿子得了手足口病。在安徽合肥市，这位年轻的妈妈心疼又着急，“就在小区里转转，怎么就染上了呢？”

赵琴老家在安徽濉溪县，今年6月，她随父母回了老家，发现村里幼儿园的一名孩子得了手足口病，同样导致周围二十多个孩子中招。

这并非特例。6月28日，安徽省省立医院儿科急诊中心内，几小时内，一位普通的门诊医生就诊断了五个患儿，其中两个都是被家里的孩子传染的。而在首都儿研所，他们每天确诊的病例超过了四十个。自1981年手足口病首次在中国被发现以来，在这个炎夏，中国医院儿科的手足口患儿呈明显增高趋势。

中国疾病预防控制中心（下称中疾控）公开数据显示，2016年1到4月，我国内地累计报告手足口病例数超过40万例，比2015年同期上升27%。其中，报告病例数较多的省区为广西、广东、湖南、安徽和浙江，手足口占传染病例总数的一半以上。

这种三岁以下婴幼儿普遍易感的传染病，每年都持续在固定的时期爆发。虽然多数患者症状较轻，但重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎，并可致死亡。其中以EV71感染引起的病例尤为严重，可导致80%的重症病例、93%的死亡病例。

中疾控的数据显示，仅今年3到4月，全国因手足口疾病致死的儿童达到了22人。在广西、四川，一些重症患儿因神经系统受到严重损害而死亡。在广西，两岁的孩子从发病到死亡仅五天时间；在四川省资阳市丹山镇，一名1岁半的留守儿童，由于未被家里唯一的老人及时发现，在送医途中死去。

他们本可避免死于非命。2016年3月，中国的EV71灭活疫苗已正式获批上市。作为唯一采用人源性细胞基质生产的EV71灭活疫苗产品，它填补了全球市场空白。其中，中国医科院医学生物学研究所的昆明所（下称昆明所）和北京科兴生物公司两家机构都分离出关键的病毒毒株，研发出疫苗并先后上市。

“疫苗我们肯定会打，但哪有疫苗？”赵琴在媒体上看到手足口疫苗的消息，跑去问医生，却吃了闭门羹。“没有疫苗。”这是全国各地大部分疫苗接种医生的回答。虽已上市三个月多，感染人数不断增加，心急火燎的父母却依然无苗可打。

一苗难卖

“工作全部停滞了。不仅是我们，所有生产二类疫苗的企业上个月几乎是零销售。”一位行业销售说。

“我们遇到了前所未有的困难。”尹卫东看着冷库里躺着90万支EV71疫苗一脸苦涩。作为科兴生物公司的总经理，EV71疫苗是他们研发八年的最大收获，眼看5月上市后就能回报丰厚，但一个多月过去，疫苗一针也没销出去。

3月份上市的昆明所的情况稍好一些。但也仅仅在下发了少部分之后，他们的上百万支EV71疫苗也滞留在了库房。这难以想象。早在3月18日，有媒体就刊登了新闻预告，“3月22日起全国儿童可进行EV71疫苗接种。”

每年4到7月是手足口病爆发高峰期。“我们赶在4月前上市，就是为了在今年流行季前能给孩子们预防上。”昆明所一位参与研发的专家说。

这与一则改变疫苗行业的条例相关。2016年3月，山东疫苗案轰动全国，疫苗经营企业勾结疾控系统人员层层倒卖转手临（过）期疫苗的恶劣行径曝光。2016年4月13日，国务院常务会议决定修订《疫苗流通和预防接种管理条例》，对第二类疫苗（即自费疫苗）的供货渠道做出重大调整。