海南停用明兴制药黄体酮注射液 注射后出现不良反应

据消息称，有超过100名在海南和京生殖医院接受试管婴儿移植的患者在注射黄体酮后出现局部红肿、硬结的不良反应。记者随后了解到，原因初步指向医院使用的明兴制药生产的黄体酮注射液，而明兴制药则怀疑涉事医院超剂量使用。

目前，对于该批次的黄体酮的相关检测仍在进行中。截至昨日（7月18日），事件原因尚未有最后结论。而海南省食药监局已经下发通知，要求全省医疗机构暂停使用涉事的明兴制药生产的3批次黄体酮注射液，并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支。

白云山明兴制药牵涉其中

患者小霞（化名）告诉记者，她此前也用过其他品牌的黄体酮，但并没有出现不良反应。这次用了明兴制药生产的黄体酮之后，大批人出现不良反应。她自己则出现红肿发炎症状，并感觉热痛。

7月12日，海南省食药监局执法人员对海南和京生殖医院进行了现场检查，该医院药品的购进渠道、存储条件符合规定，执法人员对医院自行封存的黄体酮注射液进行了抽样送检。

目前，除无菌检验项须按规定培养14天才能判断结果外，黄体酮含量等其它检验项目的检验结果均符合规定。

目前，海南省食药监局已经下发通知，要求全省医疗机构暂停使用涉事的明兴制药生产的3批次黄体酮注射液。要求并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支。

海南和京生殖医院相关负责人告诉记者，疑似问题试剂共使用了约3000盒，批号为160111、160206。据其了解，除了和京生殖医院外，涉事批号的黄体酮注射剂在海南省其他医院也有导致类似不良反应的现象出现。

海南省食药监局官网称，对该药品在全国范围内不良反应情况进行检索发现，2014年1月1日至2016年7月16日，全省共收到黄体酮注射剂不良反应报告28例。2015年1月1日至2016年7月13日国家药品不良反应监测系统中，明兴制药生产的黄体酮（批号：150909、160111、160206），除海南省上报的病例外，其他省份没有报告。