儿童禁用柴胡注射液 国家药监局发文退烧针不能乱打
儿童发烧感冒是最麻烦的了,因为儿童不能够完全的表达出自己的难受以及哪里不舒服等等,但是儿童发烧感冒有一种“明星药”,那就是柴胡注射液了。但是近日,国家药监局发文规定,以后儿童禁用柴胡注射液了。
柴胡注射液的作用一直都是用于治疗感冒以及疟疾等的发热,所以不少的儿童在发烧感冒时候一些医院或者私人医疗院都会注射柴胡注射液。现在最新规定出来了,儿童禁用柴胡注射液,这种退烧针不能够乱打。
根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:
一、柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析;三、柴胡注射液为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。
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