华海召回问题药品 华海问题药品被检出NDMA超限值

食品药品安全问题始终严峻，日前华海召回问题药品，该消息一出，问题药品势必又将与安全问题有关了，果然，国家药监局发布召回通知，并指出华海问题药品被检出NDMA超限值问题，还提醒勿随意停药。

7月29日，国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司（以下简称华海药业）问题药品中被检出NDMA超限值，这一问题药品乃是华海药业的缬沙坦原料药，该原料药中的微量N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质问题。

据悉，自华海问题药品被检出NDMA超限值后，华海召回问题药品的工作已经完成，同时还立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场的放行和发货，目前国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的制剂生产企业共有6家，除了湖南千金湘江药业股份有限公司的该类药尚未出厂外，其他5家均被查出问题。

华海问题药品被检出NDMA超限值后，上述所提及的5家制剂生产企业已召回所有问题药品。援引多国药品监管机构观点指出，此次涉事药物不会对患者造成严重的健康威胁，但也要提醒正在服用缬沙坦药品的患者，不要擅自停药，如需停药或换药，都需要在医生的指导下进行。

缬沙坦原料药是主要用于治疗高血压的降压药，这次华海问题药品被检出NDMA超限值，表明该类药品含致癌物，因根据世界卫生组织国际癌症研究机构2017年公布的致癌物清单来看，NDMA属于2A类致癌物。