辉瑞纤维肌痛治疗新药获批 乐瑞卡成一线疗法

10月15日，辉瑞中国宣布国家药品监督管理局已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡(普瑞巴林)纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物，填补了我国该疾病领域治疗的空白。

纤维肌痛 发病率高 患者 首诊误诊率 达 87 %

纤维肌痛是一种病因不明、以全身广泛性疼痛以及明显躯体不适为主要特征的一组临床综合征，常伴有疲劳、睡眠障碍、晨僵以及抑郁焦虑等精神症状，是风湿科门诊中很常见的疾病，在风湿疾病中排名第二，仅次于骨关节炎(OA)。在全球范围内，纤维肌痛患病率为2%，中国香港地区人群患病率为1%，据此推算中国约有1400万患者。

研究表明，患者常常耗费两年以上的时间、平均就诊于3.7个医生才能被确诊，甚至有的患者用了10年的时间才能得以确诊。此外，我国患者首诊误诊率达到87%。

北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授强调，临床上首先需要提升医务人员对纤维肌痛的认识。患者在出现不明原因的全身多部位慢性疼痛，同时伴有躯体不适、疲劳、睡眠障碍、晨僵以及焦虑抑郁等，经体检或实验室检查无明确器质性疾病的客观证据时，需高度警惕纤维肌痛的可能。

新突破！乐瑞卡 成一线疗法

越来越多的病理学与影像学研究证实，纤维肌痛为中枢神经系统相关疼痛障碍，同时具有家族遗传倾向。此外，环境因素包括急性创伤、特殊的感染疾病及患者社会心理因素等是可能诱发的危险因素。

但临床上多以非甾体类镇痛药、阿片类药物和抗抑郁药物等非机制性药物治疗为主，难以做到“有的放矢”并伴有极大的副作用。而机制性治疗药物获批上市为“零”，致使我国纤维肌痛迄今为止仍是最难治疗的慢性疼痛性疾病之一。

乐瑞卡获批上市，为我国纤维肌痛治疗带来了突破性进展，也被国内外指南推荐的纤维肌痛一线治疗药物。