这款祛痰药儿童慎用 药监局对此说明书增加警示语

11月20日，国家药品监督管理局发布公告显示，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）说明书增加警示语，并对适应症、用法用量、不良反应、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药等项进行修订。这款祛痰药被明确儿童慎用，尤其是婴幼儿不推荐使用。

依据百度百科的解释，注射用盐酸溴己新，主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出者。而此次修改中，其适应症修改为“用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。”

值得注意的是，在儿童用药方面，此前说明书为“未进行该项试验”。而此次修订为“儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用”。“孕妇及哺乳期妇女用药”项修订为“对于怀孕妇女或可能怀孕妇女，只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。”“老年用药”项提示“注意减少用量”

新京报记者以“盐酸溴己新”和“注射”为关键词，查询国家药监局数据库发现，此次需要修改说明书的药品批文共有17个，涉及华润双鹤、科伦药业等17家企业。