感冒清将增加7项不良反应说明 低价药命运迎来变数

在更新快速的药品市场，又一款低价药的命运迎来变数。9月30日，国家食品药品监督管理总局（下称食药监总局）在官网发布《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告（2016年第155号）》。

决定对感冒清制剂说明书进行修订，最明显的变化是增加了7项不良反应说明。记者注意到，尽管全国超过200个厂家拥有感冒清制剂的生产批文，但真正生产的厂家不足四分之一。

要求感冒清修订说明书

公告称，根据药品不良反应评估结果，食药监总局决定对感冒清制剂说明书警示语、不良反应、禁忌、注意事项和特殊人群用药项进行修订。

记者对比后发现，修订后的感冒清说明书包含消化系统、精神及神经系统、皮肤及其附件、泌尿系统、血液系统、全身性和胸闷和咽痛等七大类不良反应。而在原来的感冒清制剂说明书中，有些标注为“有文献报道服用本品发生急性粒细胞减少，再生障碍性贫血，血小板减少，血尿等不良反应”，有些厂家直接标注为“尚不明确”。

食药监总局提醒，所有感冒清制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照修订要求提出补充申请，于2016年10月28日前报省级食品药品监管部门备案。

江苏某大型药企生产技术人员胡先生对记者表示，修订后的说明书对不良反应做了详细说明，比以前更严谨。“这个难度不大，厂家只需按照要求修订新说明书并在省局备案，就可以销售商品了。”

“已消失的低价药”？

尽管食药监总局发放了多达250个感冒清片、感冒清胶囊的生产批文，但这一传统品种却因低价难逃“鸡肋”命运。

记者对比多个医药电商平台，并走访广州多个零售药店后看到，感冒清片、感冒清胶囊基本售价在10元以下，远低于其他感冒类药品。据不完全统计，目前多个知名电商平台上可售卖的感冒清展示品种不超过30个，有些即便能打开，展示页面也显示“缺货”。而在此前的媒体报道中，感冒清多次被列为“已消失的低价药”。

广东一家大型医药电商市场部人士也称，该平台多个厂家的感冒清合计销售2000元左右，加起来比不上一些知名的感冒类单品。“感冒药在电商平台本身销售就不大，相对来说999感冒灵颗粒、感康这些知名品种更畅销。”

下游终端竞争激烈、感冒清卖不动，直接影响了生产企业的积极性。前述白鹤制药厂人士说，以前感冒清市场情况还可以，在全国都有铺货。后来其中一种原料被垄断，直接抬高生产成本，再加上过于小众，厂家动力不足。“很多厂家都有上百个品种，一个小规模的（品种）不生产也不会造成什么影响。”

值得一提的是，感冒清制剂为中西药复方制剂，含化学药品成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和盐酸吗啉胍，与市面上在售的很多知名感冒药品主要成分相同或相似。《每日经济新闻》记者对比后发现，20片剂装的感冒清片售价3.8元，6片剂装的某进口品牌对乙酰氨基酚缓释片售价8元，单片价格相差近7倍。