华海药业杂质事件恶化 股价何时值得抄底？

7月7日，华海药业(SH：600521)主动披露在缬沙坦原料药生产过程中，发现生产工艺产生了极微少的固有杂质“NDMA（亚硝基二甲胺）”，该杂质含有基因毒性。随后欧盟多国进行了召回（美国未召回），据华海中报披露召回了3000万元的缬沙坦制剂，并计提了2000万元的库存减值。

市场预期“缬沙坦杂质事件”是一次性的，华海已经成功上岸了，毕竟其自查出问题马上解决，态度是这么的诚恳，有理由相信中长期的投资逻辑并无变化。

然而天不遂投资者愿，事情还是恶化了，84天之后（9月28日）华海得知这样的消息：FDA（美国药监局）对华海发出原料药和制剂产品进口禁令；EMA（欧洲药品管理局）对华海临海川南工厂生产缬沙坦原料药进口禁令，并考虑对这个工厂的其他产品采取行动。

华海此次的遭遇，堪比三个月前“5G先锋”中兴，说禁运就禁运你有啥办法？这种无法预测的事，对华海业绩的影响有多大呢？截止2018年中期，华海国外收入15.91亿元，占总收入62.82%；营业利润7.13亿元，占利润48.48%，直接受影响的海外分部，占了华海业绩的半壁江山。

值得注意的是，对业绩的影响可能还不止如此。要知道所有产品的、公司的、监管的、消费的行为都不是静止的，哈耶克说“人类的行动会产生意外后果”，最坏的情况下，国内的监管方面可能就是个问题。

人家FDA严办华海，你说CFDA（中国药监局）跟不跟呢？在这个推行仿制药质量的情况下，而且CFDA去年还加入了旨在让多国监管系统标准化的ICH（国际人用药品注册技术协调会）。

尴尬的是，华海有一些批文是基于出口欧美的共线生产拿到的，监管抄作业（相信国外的标准）要不要抄全套呢？现在人家都禁入了。若因此影响到华海在国内的一致性评价和带量采购，那影响可就大了。

但话说回来，上面的猜测是基于最坏情况的考量。天知道每家企业的生命周期内，要经历多少磨难。作为仿制药之王，华海的实力还是有的，不会那么不堪一击。

仅以FDA禁止进口看，当初的海正药业经历过，2年时间也解禁了。即使是中兴面对那么艰难的情况，最后还不是出现了转机吗。7月7日，“缬沙坦杂质事件”首次发酵时华海股价跌停，随后连续4天回升，可以说充分的消化了预期。随后医药板块整体杀估值，华海股价又下挫了一波。

从市场情绪上来看，现在医药板块是风声鹤唳，再加上华海被FDA禁入，股价下跌不可避免。

但如果有三到四个板，我觉得应该是不错的抄底机会，如果一切不是往极端的方向发展的话。只是对于华海现在的股东来说，这个国庆节注定要闹心了。