宫颈癌疫苗上市 宫颈癌疫苗多少钱一针？

股城网注：据北京商报报道，国内首个宫颈癌疫苗上市，用于9-25岁女性接种，大约为580元/支。机构分析认为，有三只个股有望受益。

葛兰素史克（以下简称“GSK”）从美国退市的Cervarix（希瑞适）将在中国市场重寻机会。7月31日，GSK宣布，首批进口宫颈癌疫苗希瑞适已通过中国相关质检部门检验，各城市社区医院及社区卫生服务中心可提供接种。希瑞适采用3剂免疫接种程序，接种完毕约花费1740元。

经过长达十年的等待，希瑞适终于获得国家食品药品监督管理总局上市批准，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV（人乳头瘤病毒）疫苗。GSK表示，此次获批的HPV为二价疫苗，在中国内地注册用于9-25岁女性接种。目前，已中标省份中标价为580元/支。不过，不同省份接种者最终付费价格不同。

目前，已上市的HPV疫苗分为二价、四价和九价三类。GSK获批的希瑞适为二价疫苗，四价为默沙东生产的佳达修。“价”代表疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，覆盖面越大。据了解，此次获批的希瑞适可预防16、18两种HPV病毒，由这两种病毒引起的宫颈癌占总数的70%。

据中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林介绍，宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万，死亡病例3万，其是15-44岁女性第三大高发癌症。乔友林表示，在开展宫颈癌筛查的同时，宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变发病率，降低疾病负担。

由于中国内地的严格审批制度和本地化临床试验要求，国内宫颈癌疫苗上市时间远迟于美国、日本等国家。方正证券研报指出，由于GSK的疫苗一直未在内地上市，每年有近200万人到香港注射疫苗。

不过，这款刚刚在中国上市的宫颈癌疫苗已在美国退市。去年10月，出于市场策略调整，GSK于8月31日后停止向美国进行希瑞适供货。美国疾病控制预防中心（CDC）自2016年4月起，只采购九价HPV疫苗，两剂免疫程序有助于提升接种率。2016年底前，二价及四价HPV疫苗已不再供应美国市场。希瑞适在美国面临默沙东制药公司生产的佳达修竞争，占据美国90%以上市场份额。2016年上半年希瑞适销量为4800万美元，佳达修销量为7.7亿美元。

据了解，目前，我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请，国家食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家（含国内5家和已申报上市的进口2家），其中也包括九价疫苗。默沙东四价宫颈癌疫苗佳达修在今年5月也获得批准，成为被CFDA准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗。佳达修四价疫苗于2006年在国外上市，可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的疾病，包括宫颈癌、外阴癌，癌前病变、不典型病变，生殖器疣以及感染。默沙东四价疫苗的定价尚未明确。据推测，四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗，大约在一支700-900元之间。

宫颈癌疫苗上市受益股

国联证券认为，宫颈癌是发病率很高、死亡很高的疾病，在中国每年差不多有13万新病例和2-3万死亡病例，年轻患者趋势非常明显。中国的宫颈癌发病率居世界第二位。业内人士指出，几乎所有宫颈癌病样本中都能找到人类乳头瘤病毒（HPV），从而印证了HPV是宫颈癌主要原因。HPV疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，HPV病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止HPV病毒感染，从而达到预防HPV感染的目的。引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。HPV疫苗是全球销量最大的疫苗之一，经过十年审批之路，如今成功获批，由于该产品受众较广、销售潜力巨大，预计将对我我国疫苗市场带来较好发展机遇。建议关注智飞生物、长生生物等与相关企业的合作或者自研进展。

第一创业认为，沃森生物收购泽润生物，获宫颈癌疫苗重磅品种，海泽润拥有一支具有国际水平和经验的研发管理团队，其核心管理团队平均海外工作经验接近20年，具有在Merck、Genzyme、GSK、Amgen等国外知名生物医药公司研发和生产管理经验，其中一人入选中组部“千人计划”。上海泽润已构建并拥有病毒样颗粒制备技术（VLP)、重组蛋白表达技术、佐剂研发评估、灭活病毒疫苗4大技术平台。（综合自北京商报、第一财经日报）