狂犬疫苗被拒签发 疫苗审核不过关不允上市
长春长生假疫苗案件发生以后,社会上一片惊慌。疫苗是预防重疾的有效途径,如果疫苗是假的,免疫效果不理想的同时还带来新的疾病,这不是大家乐意看到的结果。对此,市场疫苗上市审核机制变严,据悉,长春两家企业狂犬疫苗被拒签发,原因就是疫苗没有通过审核不能上市。
狂犬疫苗被拒签发
据媒体报道最新消息,吉林迈丰生物药业有限公司(“吉林迈丰”)生产的约4.3万瓶人用狂犬病疫苗(Vero细胞)及长春卓谊生物股份有限公司(“长春卓谊”)生产的约5.7万瓶冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)被不予签发,无法获得上市许可。
按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均须报请中国食品药品检定研究院批签发,对疫苗安全性和有效性进行检验,未经批签发的疫苗无法上市销售。
两家企业基本信息
吉林迈丰的官方网站显示,这家成立于2001年的公司,在2007年获得人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产车间通过GMP认证并获得证书。
长春卓谊成立于2005年,在2016年获得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)注册批件和GMP证书。这两家疫苗生产企业均位于长春市。
总而言之,长春长生假疫苗案件影响深远,假疫苗案件的处理结果也非常严厉,此次两家企业狂犬疫苗被拒签发,也正表明市场疫苗准入机制得以加严,这将促进疫苗行业更加健康良性发展,老百姓们的健康又多了一份保障。
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