首个在美获批的国产PD-1花落君实 前三季度销售额超预期

君实生物的PD-1肿瘤药成功在美国获得批准，君实生物的PD-1肿瘤药成功在美国获批。10月27日君实生物的北美合作伙伴宣布美国食品监督管理局已批准其PD-1肿瘤药特瑞普利单抗上市。适应证为特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的一线治疗；单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。

预计药物将在2024年第一季度于美国正式上市。目前，君实生物已有多款商业化产品，PD-1肿瘤药特瑞普利单抗是核心产品，该药是国内获批的首个国产PD-1产品。君实生物2020年7月15日在科创版正式上市。如今，君实生物的PD-1肿瘤药在美国获批，国产创新药再迈出关键一步。对于君实生物来说，成功出海美国，有望成为其业绩的新增长点。