金戈叫阵辉万艾可 国产伟哥即将掀起降价潮

9月18日，广州，广药白云山（SH600332，HK00874）高调宣布国产“伟哥”，粉红色的“金戈”，正式杀入抗ED(男性性功能障碍症)市场。广药集团、白云山董事长李楚源更提出，白云山的目标是争夺世界第一伟哥品牌。

过去，中国的抗ED市场是一片“蓝海”——辉瑞的蓝色药片万艾可，在长达20年专利保护期里，是市面上唯一合法以西地那非作为主要成分的药物。

今年5月，辉瑞万艾可专利到期，之前已引发国产药企们又一轮“伟哥”仿制潮。白云山金戈是其中先吃螃蟹者。白云山方面形容，“金戈”将打破外资药企对我国抗ED市场的垄断，与美国辉瑞的“万艾可”形成正面PK。

在10月底，金戈将正式铺货，白云山的目标是使其成为5-10亿元的明星药品。如是，长达十数年的中国药界的“伟哥情结”，终于从正面得到了释放。

据世卫组织统计，全球患有勃起机能障碍的男性约10%，；曾有报告指，中国男性的勃起功能障碍(ED)的总患病率为26.1%。白云山方面引用的数据则是，中国40岁以上男性ED发病率约为46%，约有1.27亿患者。

中山大学附属第一院泌尿外科副主任医师邓穗生对腾讯财经表示，这类数字应无夸张，而且，近年由于零售渠道的放开，男性们越来越倾向于自行购买抗ED药品。在十年前，就已经有调查显示，过半数进入性用品商店的消费者，超过6成是为了购买与ED相关的产品。

辉瑞万艾可2013年全球收入为18.81亿美元，在中国的抗ED市场排名第一，份额接近6成。李楚源称，白云山金戈是以一类新药的资格审批进入市场，其厂在1990年代就已经开始研发该药原料和片剂，并在2001年获得了国家药监局一类新药临床批件。

万艾可在中国的药品专利，是“保护西地那非化合物和组合物用于治疗男性性功能障碍。”尽管万艾可长期是市面上唯一合法以西地那非作为主要成分的药物，但专利期生效的近20年来，中国各地的非法“伟哥”，山寨“伟哥”层出不穷。

今年9月初，广药白云山率先拿到了“金戈”的准生证，国家食药监总局下发的生产批件。有业内人士对腾讯财经介绍，白云山之所以率先获得批件，是因为其在最后的“现场核查”环节率先通过，获得批文。

常州药业董秘张威对腾讯财经称，辉瑞的万艾可药品专利在中国已经失效，但其生产工艺仍未到期。因此，中国药企需开发不同的工艺专利。与白云山相似，常州药业为此也研发了新的生产工艺，正在等候国家食药监的生产批件。

北大纵横高级医药合伙人史立臣对腾讯财经说，在后万艾可的市场上，能把国产“伟哥”做出大成绩的药企不会超过三家，而国产“伟哥”能否走多远，价格和质量将是关键因素——“在这个药效即时可见的市场，如果国产仿制企业们能够做到的话，那国外那种仿制药迫使万艾可降价的现象也可能在中国发生。”

白云山方面认为，价格将成为金戈的一大优势，但未透露具体价格，仅指出目前在华销售的外资药企的抗ED药品售价“导致部分消费者购买能力受到限制。”