药企144张GMP证书被收回 中药是“重灾区”

日前，《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》出炉，今年全国共有140家药企144张GMP证书被收回。记者了解得知，中药仍是“重灾区”，今年被取消GMP证书的饮片企业成为“主流”。广东某连锁药房负责人向本报透露，广东存在数百家饮片企业，目前关门比例远高于化学药企，部分明知道不达标已放弃GMP要求，所以监管部门现场检查基本一抓一个准。

观察人士分析认为，我国医药行业仿制药生产过剩、研发创新不够，GMP大刀斩下无力改造、不符要求的药企，促进行业洗牌加速。消费者不必担心缺医少药，龙头药企则可能进一步提高市场集中度。

年中时本报曾报道新版GMP（药品生产质量管理规范）大考难过，数十药企泪别市场。日前，《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》出炉，今年全国共有140家药企144张GMP证书被收回。

全年收回82张中药饮片GMP证书

中药是收回证书“重灾区”，今年被取消GMP证书的饮片企业成为“主流”。中药饮片方面，今年全年收回82张证书，占总收回数的56.9%；去年收回20张，占去年总收回数的40%。记者获悉，不少经营不佳、财力有限的药企，不愿再进行高投入改造，转而通过出售等方式主动退出市场；而被收回证书者也损失惨重，很可能面临市场丢失、经销商解约等局面。

“广东有数百家规模不一的饮片企业，很多都是历史原因遗留下来的手工作坊转变而成。就行业搜集的信息发现，目前越来越多饮片企业在加速消亡，虽然没有具体数据，但公认其比例远超过化学药企。”对此，广东某连锁药房负责人告诉记者，由于GMP参照的是欧美化学药标准，所以国内稍有底气的化学药企，努力一把就能顺利通关认证，相较之下，中药和饮片企业总体在标准化、规范化、透明化方面落伍严重。“以前是缺乏标准化意识，现在是缺乏技术或资金。”他认为。

偏偏今年食药监总局重点盯上了中药饮片和中药企业，事先不通知就实施快速现场检查，一旦发现严重问题即可能收回GMP证书。对此有业内人士认为，今年估计将有超过10%的饮片企业失去生产资格甚至被没收GMP证书。